Разработка панели микробиомных маркеров прогнозирования исходов ХСН. | Корпоративный фонд "University Medical Center"

Разработка панели микробиомных маркеров прогнозирования исходов ХСН.

Проект Программно-целевого финансирования Комитета науки Министерства науки и высшего образования Республики Казахстан (BR21882152)

Руководитель программы:

Кушугулова Алмагуль Рахимберлиевна,д.м.н., профессор, опубликовала 50 статей в международных рецензируемых журналах, 4 монографии, 1 евразийский патент, 10 патентов РК, более 100 научных статей в отечественных научных журналах и международных конференциях. H-индекс – 9 (Scopus),https://orcid.org/0000-0001-9479-0899

Сотрудничество:

Национальная лаборатория Астана, Назарбаев Университет

Продолжительность:

2023 года – 2025 года

Номер выписки  Локальной Комиссии по Биоэтике корпоративного фонда «University Medical Center»: 2023/01-009 от 14.07.2023

Цель проекта:

Настоящая программа направлена изучение связи между микробными процессами в кишечнике и клиническими проявлениями хронической сердечной недостаточности

Задачи программы:

  1. Изучить композиционный состав кишечной микробиоты у пациентов с ХСН с учетом характеристик питания;
  2. Исследовать функциональные характеристики кишечного микробиома методом метагеномного анализа при ХСН;
  3. Определить взаимосвязь между уровнем концентрации ТМАО и показателями системного воспаления и тяжестью течения ХСН (по фенотипу);
  4. Определить взаимосвязь между уровнем концентрации КЦЖК и показателями системного воспаления и тяжестью течения ХСН (по фенотипу);
  5. Провести клиническое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, оценивающее возможность коррекции кишечного микробиома и опосредованного терапевтического влияния при хронической сердечной недостаточности мультикомпонентного пробиотика.

Объект исследования: пациентов страдающих ХСН

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет;
  • Проживание в городе Астана и приближенных регионах (Акмолинская область);
  • Диагноз сердечная недостаточность в соответствии с международно признанными руководящими принципами и классом I−IV по NYHA, стадией A-C по классификации ACC/AHA СН.
  • Клинически стабильное состояние и оптимально подобранная
  • медикаментозная терапия ХСН не менее 4 недель назад в соответствии с действующими рекомендациями;
  • Согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • Возраст менее 18 лет;
  • Отказ от прохождения диагностических процедур, определенных протоколом исследования;
  • Терминальная стадия течения ХСН (стадия D по АНА/АСС).
  • Процедуры коронарной или периферической реваскуляризации, клапанные процедуры или любая серьезная хирургическая процедура в течение 3 месяцев до включения в исследование;
  • Применение антибиотиков, цитостатической терапии и про- или пребиотиков менее чем за 1 месяц до базового визита;
  • Онкологические и аутоиммунные заболеваниями (заболевания соединительной ткани, кишечника, кожи и пр.).
  • Любое острое заболевание или активная инфекция;
  • Индивидуальная непереносимость к принимаемым нутриентам (пробиотики);
  • Наличие других анатомических или сопутствующих заболеваний, или других медицинских, социальных или психологических состояний, которые, по мнению исследователя, могут ограничить способность субъекта участвовать в клиническом исследовании или соответствовать требованиям последующего наблюдения, или повлиять на научную обоснованность результатов клинического исследования.

Критерии включения для группы сравнения:

  • Возраст старше 18 лет.
  • Проживание в городе Астана и приближенных регионах (Акмолинская область)
  • Отсутствие заболеваний со стороны сердечно-сосудистой системы
  • Согласие на участие в исследовании

Критерии исключения для группы сравнения:

  • Возраст менее 18 лет.
  • Отказ от прохождения диагностических процедур, определенных протоколом исследования.
  • Наличие заболеваний со стороны сердечно-сосудистой системы
  • Любая серьезная хирургическая процедура в течение 3 месяцев до включения в исследование
  • Применение антибиотиков, цитостатической терапии и про- или пребиотиков менее чем за 1 месяц до базового визита.
  • Наличие онкологических и аутоиммунных заболеваний (заболевания соединительной ткани, кишечника, кожи и пр.).
  • Любое острое заболевание или активная инфекция.
  • Пациенты с индивидуальной непереносимостью к принимаемым нутриентам (пробиотики);
  • Наличие других анатомических или сопутствующих заболеваний, или других медицинских, социальных или психологических состояний, которые, по мнению исследователя, могут ограничить способность субъекта участвовать в клиническом исследовании или соответствовать требованиям последующего наблюдения, или повлиять на научную обоснованность результатов клинического исследования.

Для подробного ознакомления можете перейти на сайт проекта.