Әдеп мәселелері жөніндегі жергілікті комиссия

Университеттік медициналық орталықтың корпоративтік қорының жергілікті этика жөніндегі комитеті (бұдан әрі – Комиссия) 2016 жылдың 19 мамырынан бастап жұмыс істейді және Қордың тәуелсіз сараптамалық органы болып табылады, оның құрамына жетекші ғалымдар, құқықтарды, қауіпсіздік пен әл-ауқатты қорғайтын қоғамдық ұйымдардың өкілдері кіреді. пәндер мен зерттеушілерге клиникалық сынақ / сот материалдарының этикалық және моральдық-құқықтық бағасы, клиникалық сынақтың / сынақтың барлық кезеңдеріндегі даулы мәселелер болған жағдайда, сондай-ақ олар аяқталғаннан кейін.

Комиссияның негізгі мақсаты – клиникалық сынақтарға, биомедициналық эксперименттерге қатысатын зерттеушілердің (пациенттер мен еріктілердің) және зерттеушілердің құқықтарын, қадір-қасиетін, қауіпсіздігі мен әл-ауқатын қорғау, сонымен қатар клиникалық зерттеу материалдарына моральдық, этикалық және құқықтық баға беру.

Комиссияның негізгі міндеттері:

1. зерттеулерді жоспарлау және жүргізу кезеңдерінде қауіпсіздік пен адам құқықтарын қамтамасыз ету;

2. ғылыми-техникалық бағдарламалар, бастамашылық (диссертациялық) жұмыстар, ғылыми жобалар (соның ішінде халықаралық ұйымдардың қатысуымен), ғылыми жарияланымдар шеңберінде жүргізілетін клиникалық зерттеу материалдарына этикалық және құқықтық сараптама;

3. биологиялық және медициналық этика бойынша құжаттарды әзірлеу;

Комиссия отырыстары тоқсанына кемінде 1 рет өткізіледі және егер оның мүшелерінің жартысы қатысқан болса, құзыретті болып саналады.

Комиссия клиникалық зерттеу хаттамаларына, пациенттер туралы ақпаратқа және келісілген ақпарат нысандарына, зерттеушілердің кәсіби тәжірибелеріне, ғылыми-зерттеу орталықтарына, пациенттің / еріктілердің зерттеулеріне қатысатын адамдардың медициналық сақтандыру құжаттарына және басқа материалдарға биоэтикалық сараптама жүргізеді.

«UMC» ҚФ этикасы жөніндегі жергілікті комиссияға ұсынылатын құжаттар тізімі

этикалық сараптама үшін

1. Энергияны үнемдеуге өтініш (өтінім нысандарын қараңыз);

         Алғашқы емтихан тапсыруға өтініш (құжатты басу арқылы ашылады)

         Оқу хаттамасын алғашқы сараптамадан өткізуге өтініш

2. Зерттеу хаттамалары (қараңыз: зерттеу хаттамасының схемасы);

         Хаттаманың құрылымын зерттеу

3. Науқасқа арналған ақпарат;

4. Пациентке хабарланған келісім нысаны (келісілген ақпарат талаптарын қараңыз);

         Ақпаратты келісім талаптары

5. Зерттеушінің түйіндемесі (кәсіби өмірбаяны);

6. Жетекшінің түйіндемесі;

7. Хаттамаға ілеспе құжаттар (болған жағдайда).