Жергілікті этика жөніндегі комиссия | Корпоративный фонд "University Medical Center"

«University Medical Center» Корпоративтік қорының биоэтика жөніндегі жергілікті комиссиясы (бұдан әрі – Комиссия) зерттеулерге қатысушылардың қауіпсіздігі мен құқықтарын қорғауды қамтамасыз ету мақсатында жоспарлау сатысында, іске асыру кезінде және аяқталғаннан кейін зерттеулерге қатысты құжаттарға биоэтикалық сараптама жүргізетін Қордың тәуелсіз сараптамалық органы болып табылады.

Комиссияның негізгі мақсаты – клиникалық сынақтарға, биомедициналық эксперименттерге қатысатын зерттеушілердің (пациенттер мен еріктілердің) және зерттеушілердің құқықтарын, қадір-қасиетін, қауіпсіздігі мен әл-ауқатын қорғау, сонымен қатар клиникалық зерттеу материалдарына моральдық, этикалық және құқықтық баға беру.

Комиссияның мақсаттары:

• шетелдiк өндiрiстiң дәрiлiк заттары мен медициналық мақсаттағы бұйымдарына интервенциялық клиникалық зерттеулердi, сондай-ақ республикада жүргiзiлген дәрiлiк заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарға интервенциялық және интервенциялық емес клиникалық сынақтарды қоспағанда, Қор базасында жоспарланған зерттеулердi жүргiзу туралы қорытындылар беру. уәкілетті органның рұқсатымен жүзеге асырылатын Қазақстан Республикасының аумағында орналасқан екі немесе одан да көп ғылыми орталықтар;

• уәкiлеттi органның рұқсаты бойынша Комиссияның қорытындысы шығарылған зерттеулердiң барысына биоэтикалық мониторинг жүргiзу;

• Комиссия қызметі туралы жыл сайынғы есепті биоэтика жөніндегі орталық комиссияға ол белгілеген тәртіппен ұсыну.

Комиссия отырыстары тоқсанына кемінде бір рет өткізіледі, зерттеу түріне қарай Комиссия хаттамаға және зерттеуге қатысты құжаттарға жеделдетілген немесе толық сараптама жүргізеді.

«UMC» ҚФ этикасы жөніндегі жергілікті комиссияға ұсынылатын құжаттар тізімі

Биоэтика жөніндегі жергілікті комиссия туралы ереже

Комиссияның құрамы

Қосымша 2 – СОП-тарды жазу, қарау, тарату және қайта қарау

Қосымша 3 – Биоэтика жөніндегі жергілікті комиссия мүшелерінің құпиялылығы және мүдделер қақтығысы

Қосымша 4 – Тәуелсіз консультанттарды іріктеу

Қосымша 5 – Өтінімді және зерттеу хаттамасын беру процесі

Қосымша 6 – Зерттеуді бағалау нысаны

Қосымша 7– Жіберілген өтініштер мен хаттамалар

Қосымша 8 – Ғылыми-зерттеу өтініштерінің жеделдетілген этикалық сараптамасын жүргізу тәртібі

Қосымша 9 – Бастамалық диссертациялық жұмыстарды сараптау

Қосымша 10 – Қайталама өтініштерді қарау