Общая концепция проекта.
Ежегодно количество детей после осложненной химиотерапии метотрексатом в нашем центре достигает до 30 человек, и данная проблема чревата летальным исходом. Традиционное лечение кальция фолинатом и применение плазмафереза у детей не решают проблему метотрексатовых осложнений и сепсиса. Гемоперфузия с абсорберами НА 230,330 в комплексном лечении осложненной химиотерапии позволяет снизить токсическое действие метотрексата и улучшить выживаемость пациентов с онкологическим профилем.
Цель проекта:
Снижение повышенной концентрации метотрексата в крови у детей после химиотерапии и улучшение выживаемости пациентов с онкологическим профилем путем внедрения в широкую клиническую практику гемоперфузии с помощью абсорберов НА 230,330.
Задачи проекта:
- Изучить частоту и вид осложнений химиотерапии метотрексатом за 2019-2020 годы.
- Изучить эффективность абсорберов НА 230,330 в комплексном лечении осложнений высокодозной химиотерапии метотрексатом у детей на протяжении всего проекта.
- Разработать и внедрить дополнения в действующий протокол по выявлению и диагностике ранних и поздних осложнений у детей после химиотерапии.
- Определить метод выбора, показания и противопоказания гемоперфузии с помощью абсорберов НА 230,330, длительность и кратность сеанса, критерии эффективности при лечении токсических осложнений.
- Выявить преимущества и недостатки гемоперфузии с помощью абсорберов НА 230,330.
Результаты:
- Данный метод леченияраскроет актуальность и решит проблему осложненной химиотерапии метотрексатом у детей с онкологическим профилем.
- Гемоперфузия с помощью абсорберов НА 230, 330 выполнимая и конкретная работа. Это безопасно, доступно и сам проект прост в понимании, реалистичен.
- Экономичность данной гемоперфузии позволит внедрить абсорберы НА230,330 как в развитых странах, так и на развивающихся рынках.
- Изучена частота и вид осложнений химиотерапии метотрексатом за 2019-2020 годы.
- Проведена общая сравнительная характеристика эффективности лечения осложнений после высокодозной химиотерапии метотрексатом за период 2020-2021гг. (койко-дни, антибактериальные препараты, дозы, кратность).
- Дана сравнительная оценка расходов стационара на пациента с проведенным сеансом гемоперфузии с НА 230,330 и пациента без гемоперфузии(номера историй болезни указаны) за период 2019-2021гг..
- Подтверждена экономическая выгода с применением гемоперфузии в 2021 г в сравнении с 2020 г.
- Доказана актуальность проблемы осложненной химиотерапии метотрексатом.
- Изучена эффективность абсорберов НА 230,330 в комплексном лечении осложнений высокодозной химиотерапии метотрексатом у детей на протяжении всего проекта.
- Выявлены преимущества и недостатки применения гемоперфузии.
- Раскрыты проблемы осложненной химиотерапии метотрексатом у детей с онкологическим профилем.
- Своевременно решаются вопросы по переводу пациентов с задержкой метотрексата в крови и сепсисом.
- Внедрен лабораторный мониторинг за пациентами, получившим высокодозную химиотерапию метотрексатом.
- Налажен непрерывный мониторинг всех побочных действий гемоперфузии после высокодозной химиотерапии метотрексатом.
- Доказана техническая простота нового метода: гемоперфузия с помощью абсорберов НА230,330 доступна, безопасна.
- Осуществляется работа по разработке и внедрению дополнения в действующий протокол по выявлению и диагностике ранних и поздних осложнений у детей после химиотерапии.
- Разработаны и утверждены новые критерии перевода пациентов с онкологическим профилем в отделение детской анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии (с операционным блоком).
- Разработаны и утверждены критерии для проведения гемоперфузии с помощью абсорберов НА 230, 330 при лечении осложнений химиотерапии у детей с онкологическим профилем.
- Определены метод выбора, показания и противопоказания гемоперфузии с помощью абсорберов НА 230,330, длительность и кратность сеанса.
- Представлены критерии эффективности при лечении токсических осложнений.
- Гемоперфузии с помощью абсорберов НА 230,330 эффективны за короткий промежуток времени 4часа,
- Решена проблема высокодозной химиотерапии меторексатом.
- Составлены основные принципы технического выполнения гемоперфузии.
- Обозначены возможные риски проведения нового метода.
Статьи:
1) Sazonov V., Tobylbayeva Z., Saparov A., Jubaniyazov B., Issakov S., Gaipov А // New Therapeutic Approach to Reduce Methotrexate Toxicity after High-Dose Chemotherapy in a Child with Acute Lymphocytic Leukemia: Efficacy and Safety of Hemoadsorption with HA-230 Adsorber. – 2021 Blood Purification, https://doi.org/10.1159/000514135 cISSN: 0253-5068 (Print) eISSN: 1421-9735 (Online) https://www.karger.com/BPU
2) Vitaliy Sazonov, Ramazan Abylkassov, Zaure Tobylbayeva, Askhat Saparov, Olga Mironova and Dimitri Poddighe // . Efficacy and Safety of Hemoadsorption With HA-330 Adsorber in Septic Pediatric Patients With Cancer. – Frontiers Pediatric 11 June 2021 https://doi.org/10.3389/fped.2021.672260 Case Series/
Авторские свидетельства:
- Свидетельство о внесении сведений в государственный реестр прав на объекты, охраняемые авторским правом № 10858 от 15июня 2020г- «Первое успешное применение системы НА330 в борьбе с сепсисом у онкогематологического пациента в возрасте 6 месяцев». Сапаров А.И., Тобылбаева З.С., Исаков С.Е., Миронова О.А., Карина Г.Б. (Государственный реестр прав на объекты).
- Свидетельство о внесении сведений в государственный реестр прав на объекты, охраняемые авторским правом № 11841 от 3 сентября 2020г- «Инновационный подход к комплексному выведению метотрексата после осложненной химиотерапии у детей: гемоперфузия с помощью системы НА230 (Jafron, Китай)». Сапаров А.И., Сазонов В.Г., Тобылбаева З.С., Джубаниязов Б.Т., Жүсіпов Б.П., Какенов Е.К., Исаков С.Е. (Государственный реестр прав на объекты).
ID членов научно-исследовательской группы:
1. Конкаев А.К. – ORCID 0000-0002-3778-7877; Scopus 57189606878; Researcher ID AAP-6947-2020
2. Сапаров А.И.- Scopus 57205453511
3.Тобылбаева З.С. – ORCID 0000-0002-9047-8598; Scopus 57222506546
4. Сазонов В.Г.- ORCID 0000-0003-0437; Scopus 57204784058
5.Исаков С.Е.- Scopus 57222510046
6.Какенов Е.К. – ORCID 0000-0002-7355-3197
7. Муратбекова Б.М- ORCID 0000-0001-7404-7520