Клиникалық зерттеулер

Клиникалық зерттеу – адамдардың қатысуымен жаңа дәрілік препараттың, құралдардың, диагностикалық өнімдердің, емдеу схемаларының тиімділігі мен қауіпсіздігін бағалау немесе бұрыннан белгілі дәрілік препаратты, құралдарды, диагностикалық өнімдерді және емдеу схемаларын қолдану көрсеткіштерін кеңейту мақсатында жүргізілетін ғылыми зерттеу. «University Medical Center» корпоративтік қорында өткізілетін клиникалық зерттеулер бойынша ақпарат алу үшін байланыс телефондары: Тел.: +7 (7172) 69-24-71 e-mail: yerdessov.s@umc.org.kz

№/№	Атауы	Клиникалық зерттеу статусы	Іске асыру кезеңі	Қысқаша сипаттамасы
Халықаралық клиникалық зерттеулер
1	CAPSTONE: зерттеудің III фазасын растайтын хаттама: пароксизмальды түнгі гематуриясы (ПТГ) бар пациенттердің екі тобында жүргізілетін үш бөліктен тұратын rVA576 препаратының тиімділігі мен қауіпсіздігін бағалау үшін рандомизацияланған ашық түрдегі зерттеу	Аяқталды	2018-2019	Пароксизмальды түнгі гемоглобинуриямен (ПТГ) байланысты бақыланбайтын гемолизбен ауыратын пациенттерде стандартты емдеумен (СЕ) салыстырғанда СЕ-мен үйлесімде rVA576 инновациялық препаратының тиімділігін, қауіпсіздігін және көтере алуын бағалау.
2	Ювенильді идиопатиялық артритті жіктеуге арналған жаңа PRINTO критерийлері	Жалғасуда	2019-2023	Біртекті клиникалық зерттеулерді анықтау үшін бүкіл әлемде қолжетімді клиникалық және стандартты зертханалық әдістерді қолдана отырып, дәлелді тәсілге негізделген JIA ILAR жіктеу критерийлерін қайта қарау және әдетте тек балаларда байқалатын созылмалы артриттің түрлерін ажырату.
3	Фонтейнді классификациясы бойынша IIB сатыдағы төменгі аяқ артерияларының созылмалы облитерациялайтын аурулары бар пациенттерде кейіннен пероральді қолданумен көктамыр ішіне тағайындалатын 12 апталық Актовегинмен емдеудің тиімділігі мен қауіпсіздігін бағалау үшін параллельді топтарда халықаралық, көп орталықты, рандомизацияланған, қос соқыр, плацебо-бақыланатын зерттеу	Аяқталды	2019-2020	Фонтейнді классификациялау бойынша IIB сатыдағы перифериялық артериялық ауруының симптоматикалық емдеуге арналған Актовегин препараты пациенттерінің өмір сүру сапасына, жүру қашықтығының тұрақты артуына әсерін, тиімділігін зерттеу; плацебомен салыстырғанда Актовегин препаратының қауіпсіздігін бағалау.
4	Нақты практика жағдайында эмицизумаб және гемофилияны емдеуге арналған басқа да препараттар алатын ингибиторлары бар немесе онсыз А гемофилиясымен ауыратын пациенттерде қан кету жиілігін және өмір сапасының медициналық аспектілерін бағалау үшін проспективті интервенциялық емес көп орталықты зерттеу	Рандомизация	2021	А гемофилиясы бар пациенттерде әдеттегі клиникалық практикада екі топтағы емдеу түріне байланысты (А когорты: FVIII тежегіштері жоқ пациенттер, В когорты: FVIII тежегіштері бар пациенттер) орташа жылдық қан кету жиілігінің (ABR) негізінде ем жүргізілген барлық қан кетулердің санын талдау.
Отандық клиникалық зерттеулер
5	«Инсар» рентгенографиялық стационарлық цифрлық аппаратымен рентгендік диагностиканың функционалдық мүмкіндіктері мен қауіпсіздігін клиникалық зерттеу	Ааяқталды	2020	Қазақстан Республикасының аумағындағы емдеу мекемелерінің медициналық практикасындағы «Инсар» аппаратының медициналық және қолдану сапасының қауіпсіздігі мен клиникалық тиімділігін бағалау, дененің әртүрлі бөліктерінің рентген суреттерін шығару үшін жалпы мақсаттағы стационарлық рентгенографиялық аппарат ретінде қолдану үшін «Инсар» аппаратының мүмкіндіктерін бағалау.
6	Вульгарлы (қарапайым) псориазды емдеуге арналған «A-psorin» жаңа топикалық дәрілік затты клиникалық тестілеу	Жалғасуда	2020-2021	Сыналушыларда вульгарлы псориаз симптомдарын жеңілдету үшін A-psorin топикалық препаратының тиімділігі мен қауіпсіздігін бағалау.
7	Өкпе көрнісітерімен асқынған, COVID-19-дан кейін пайда болған қабынудан кейінгі пневмофиброздың және өкпенің интерстициалдық ауруларының алдын алу және емдеу кезінде Лонгидаза® препаратының, инъекцияға ерітіндіні дайындауға арналған 3000 МЕ лиофилизаттың тиімділігі мен қауіпсіздігін ашық проспективті когорттық зерттеу	Жалғасуда	2021	Кертартпалық клиникалық практика шеңберінде Лонгидаза®, инъекцияға ерітінді дайындауға арналған лиофилизат препаратын тағайындаған пациенттерде, белсенді емделусіз динамикалық бақылау жүргізілген пациенттерде нәтижелерімен COVID-19-дан кейін пайда болған қабынудан кейінгі пневмофиброздың және өкпенің интерстициальды ауруларының терапия және алдын-алу нәтижелерін салыстыру
8	Дене салмағының төмендеуінен кейін метаболикалық синдромы бар пациенттердің өмір сүру ұзақтығын зерттеу: салыстырмалы рандомизацияланған клиникалық зерттеу	Аяқталды	2018-2020	Метаболикалық синдромы бар пациенттерде дене салмағының хирургиялық және хирургиялық емес төмендеуінен кейін теломер ұзындығының өзгеруін зерттеу.

СОПы проведения клинических исследований