Клинические исследования

Клиническое исследование — научное исследование с участием людей, которое проводится с целью оценки эффективности и безопасности нового лекарственного препарата, приборов, диагностических продуктов, схем лечения или расширения показаний к применению уже известного лекарственного препарата, приборов, диагностических продуктов и схем лечения 

Контакты для получения информации по клиническому исследованию, проводимому в корпоративном фонде «University Medical Center»:  

Тел.: +7 (7172) 69-24-71 

e-mail: yerdessov.s@umc.org.kz  

№/№	Название	Статус клинического исследования	Период реализации	Краткое описание
Международные клинические исследования
1	CAPSTONE: Протокол подтверждающего исследования III фазы: ран-домизированное открытое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата rVA576, состоящее из трех частей, проводимое в двух группах пациентов с пароксизмальной ночной гематурией (ПНГ)	Завершен	2018-2019	Оценка эффективности, безопасности и переносимости инновационного препарата rVA576 в сочетании со стандартным лечением (СЛ) в сравнении с СЛ у пациентов, страдающих неконтролируемым гемолизом, связанным с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ).
2	Новые критерии PRINTO для классификации ювенильного идиопатического артрита	Продолжается	2019-2023	Пересмотр существующие критерии классификации JIA ILAR на основе доказательного подхода, используя клинические и стандартные лабораторные методы, доступные во всем мире, для выявления однородных клинических групп и различать те формы хронического артрита, которые обычно наблюдаются только у детей.
3	Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности 12-недельного лечения Актовегином, назначаемого внутривенно с последующим пероральным применением у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна	Завершен	2019-2020	Изучение эффективности, влияния на устойчивое увеличение дистанции ходьбы,  на качество жизни пациентов препарата Актовегин для симптоматического лечения ЗПА IIB стадии по классификации Фонтейна; оценка безопасности препарата Актовегин по сравнению с плацебо.
4	Проспективное неинтервенционное многоцентровое исследование для оценки частоты кровотечений и медицинских аспектов качества жизни у пациентов, страдающих гемофилией A с ингибиторами или без них, которые получают эмицизумаб и другие препараты для лечения гемофилии в условиях реальной практики	Рандомизация	2021	Анализ числа всех кровотечений, по поводу которых проведена терапия, на основании среднегодовой частоты кровотечений (ABR) у пациентов с гемофилией A в зависимости от типа лечения в двух группах (Когорта A: пациенты без ингибиторов FVIII, Когорта B: пациенты с ингибиторами FVIII) в обычной клинической практике.
Отечественные клинические исследования
5	Клиническое исследование функциональных возможностей и безопасности рентгеновской диагностики аппаратом рентгенографическим стационарным цифровым «Инсар»	Завершен	2020	оценка безопасности и клинической эффективности медицинских и эксплуатационных качеств аппарата «Инсар»  в медицинской практике лечебных учреждений на территории Республики Казахстан, оценка возможностей аппарата  «Инсар» для использования в качестве стационарного рентгенографического аппарата общего назначения для производства рентгеновских снимков различных областей тела.
6	Клиническое тестирование нового топического лекарственного средства «A-psorin» для лечения вульгарного (простого) псориаза	Продолжается	2020-2021	Оценка эффективность и безопасности топического лекарственного средства A-psorin для облегчения симптомов вульгарного псориаза у испытуемых.
7	Открытое проспективное когортное исследование эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 МЕ, при профилактике и лечении поствоспалительного пневмофиброза и интерстициальных заболеваний легких, развившихся после COVID-19, осложненного легочными проявлениями	Продолжается	2021	Сравнение исходов терапии и профилактики поствоспалительного пневмофиброза и интерстициальных заболеваний легких, развившихся после COVID-19, у пациентов, которым в рамках рутинной клинической практики назначили препарат Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, с исходами у пациентов, которым проводили динамическое наблюдение без активного лечения.
8	Изучение продолжительности жизни пациентов с метаболическим синдромом после снижения массы тела: сравнительное рандомизированное клиническое исследование	Завершено	2018-2020	Изучение изменения длины теломер у пациентов с метаболическим синдромом после хирургического и нехирургического снижения массы тела.

 

СОПы проведения клинических исследований