AP09260010 «HA 230, 330 абсорберлерімен гемоперфузия арқылы қатерлі ісікке шалдыққан балаларда жоғары дозалы химиотерапиядан кейін метотрексаттың уыттылығын төмендетудің жаңа әдісі». | Корпоративный фонд "University Medical Center"

AP09260010 «HA 230, 330 абсорберлерімен гемоперфузия арқылы қатерлі ісікке шалдыққан балаларда жоғары дозалы химиотерапиядан кейін метотрексаттың уыттылығын төмендетудің жаңа әдісі».

Жобаның жалпы тұжырымдамасы.

Жыл сайын біздің орталықта метотрексат химиотерапиясынан кейінгі асқынған балалар саны 30-ға жетеді және бұл мәселе өлімге әкеліп соғады. Балаларда дәстүрлі кальций фолинатымен емдеу және плазмаферез метотрексаттың асқынуы мен сепсис мәселесін шешпейді. Жаңа әдісті қолданар алдында және қолданғаннан кейінгі метотрексат асқынуларының салыстырмалы талдауы ғылыми жобаның өзектілігін ашады. Анықтау керек: гемоперфузияны қашан бастайды, көрсеткіштер мен қарсы көрсеткіштер, қандай әдісті қолдану керек, сеанстың ұзақтығы мен жиілігі, тиімділік критерийлері.  Химиотерапия асқынуларын кешенді емдеу кезінде HA 230,330 абсорберлері бар гемоперфузия метотрексаттың уытты әсерін төмендетіп, онкологиялық профилі бар науқастардың өмір сүру деңгейін жақсарта алады.

Жобаның мақсаты:

Химиотерапиядан кейін балалардың қанындағы метотрексаттың жоғарылаған концентрациясын төмендету және HA 230,330 абсорберлерін қолдану арқылы кең клиникалық тәжірибеге гемоперфузия енгізу арқылы онкологиялық профилі бар науқастардың өмір сүру деңгейін жақсарту.

Жобаның міндеттері:

1. 2019-2020 жылдарға арналған метотрексатпен химиотерапияның асқыну жиілігі мен түрін зерттеу.

2. Жоба бойынша балаларда метотрексатпен жоғары дозалы химиотерапия асқынуларын кешенді емдеудегі HA 230,330 абсорберлерінің тиімділігін зерттеу.

3. Химиотерапиядан кейінгі балалардағы ерте және кеш асқынуларды анықтау және диагностикалау жөніндегі қолданыстағы хаттамаға түзетулер әзірлеу және енгізу.

4. HA 230,330 абсорберлерін қолдана отырып, таңдау әдісін, көрсеткіштерін және қарсы көрсеткіштерін, сеанстың ұзақтығы мен жиілігін, уытты асқынуларды емдеу тиімділігінің өлшемдерін анықтаңыз.

5. HA 230.330 абсорберлерінің көмегімен гемоперфузияның артықшылықтары мен кемшіліктерін анықтау.

Нәтижелер:

1) Бұл емдеу әдісі онкологиялық бейіні бар балаларда метотрексатпен күрделі химиотерапияның өзектілігін анықтайды және мәселені шешеді.

2) HA 230, 330 абсорберлері бар гемоперфузия орындалатын және нақты жұмыс. Бұл қауіпсіз, қолжетімді және жобаның өзі түсінуге оңай, шынайы.

3) Бұл гемоперфузияның экономикалық тиімділігі дамыған елдерде де, дамушы нарықтарда да HA230,330 абсорберлерін енгізуге мүмкіндік береді.

4) 2019-2020 жылдарға арналған метотрексатпен химиотерапияның асқынулардың жиілігі мен түрі зерттелді.

5) 2020-2021 жылдар аралығында метотрексатпен жоғары доза химиотерапиядан кейінгі асқынуларды емдеу тиімділігінің жалпы салыстырмалы сипаттамасы жүргізілді. (төсек күндері, бактерияға қарсы препараттар, дозалары, жиілігі).

6) HA 230,330 гемоперфузиялық сеансы бар науқас пен гемоперфузиясы жоқ пациенттің (жағдайлар тарихының нөмірлері көрсетілген) 2019-2021 жылдардағы стационар шығындарының салыстырмалы бағасы берілген.

7) 2020 жылға қарағанда 2021 жылы гемоперфузиямен расталған экономикалық тиімділік

8) Метотрексатпен күрделі химиотерапия мәселесінің өзектілігі дәлелденді.

9) HA 230.330 абсорберлерінің балалардағы метотрексатпен жоғары дозалы химиотерапияның асқынуларын кешенді емдеудегі тиімділігі жобаның барлық кезеңінде зерттелді.

10) Гемоперфузияны қолданудың артықшылықтары мен кемшіліктері анықталды.

11) Онкологиялық бейіні бар балаларда метотрексатпен күрделі химиотерапияның мәселелері ашылды.

12) Қанда кешіктірілген метотрексат және сепсиспен ауыратын науқастарды ауыстыруға байланысты мәселелер уақытылы шешіледі.

13) Метотрексатпен жоғары дозада химиотерапия алған науқастарға зертханалық бақылау енгізілді.

14) Метотрексатпен жоғары дозалы химиотерапиядан кейін гемоперфузияның барлық жанама әсерлеріне үздіксіз мониторинг белгіленді.

15) Жаңа әдістің техникалық қарапайымдылығы дәлелденді: HA230,330 абсорберлердің көмегімен гемоперфузия қолжетімді және қауіпсіз.

16) Балалардағы химиотерапиядан кейінгі ерте және кеш асқынуларды анықтау және диагностикалау бойынша қолданыстағы хаттамаға қосымша әзірлеу және енгізу бойынша жұмыс жүргізілуде.

17) Балалар анестезиологиясы, реанимация және реанимация (операциялық бөлімшесі бар) бөлімшелеріне онкологиялық бейіні бар науқастарды ауыстырудың жаңа критерийлері әзірленді және бекітілді.

18) Онкологиялық бейіні бар балаларда химиотерапияның асқынуларын емдеуде HA 230, 330 абсорбер көмегімен гемоперфузия критерийлері әзірленді және бекітілді.

19) HA 230,330 абсорберлерін қолдану арқылы гемоперфузияны таңдау әдісі, көрсеткіштері мен қарсы көрсеткіштері, сессияның ұзақтығы мен жиілігі анықталды.

20) Уытты асқынуларды емдеудегі тиімділік критерийлері келтірілген.

21) HA 230,330 абсорберлері бар гемоперфузия қысқа мерзімде 4 сағатта тиімді,

22) Меторексатпен жоғары дозалы химиотерапия мәселесі шешілді.

23) Гемоперфузияның техникалық көрсеткіштерінің негізгі принциптері құрастырылды.

24) Жаңа әдістің ықтимал тәуекелдері көрсетілген.

Мақалалар:

1) Sazonov V., Tobylbayeva Z., Saparov A., Jubaniyazov B., Issakov S., Gaipov А // New Therapeutic Approach to Reduce Methotrexate Toxicity after High-Dose Chemotherapy in a Child with Acute Lymphocytic Leukemia: Efficacy and Safety of Hemoadsorption with HA-230 Adsorber. –  2021  Blood Purification,  https://doi.org/10.1159/000514135 cISSN: 0253-5068 (Print) eISSN: 1421-9735 (Online)  https://www.karger.com/BPU

2) Vitaliy Sazonov, Ramazan Abylkassov, Zaure Tobylbayeva, Askhat Saparov, Olga Mironova and Dimitri Poddighe // . Efficacy and Safety of Hemoadsorption With HA-330 Adsorber in Septic Pediatric Patients With Cancer. –  Frontiers Pediatric 11 June 2021 https://doi.org/10.3389/fped.2021.672260   Case Series/

Авторлық құқық сертификаттары:

  1. Авторлық құқықпен қорғалатын объектілерге құқықтардың мемлекеттік тізіліміне мәліметтерді енгізу туралы 2020 жылғы 15 маусымдағы № 10858 куәлік – «6 айлық гематологиялық онкологиялық науқаста сепсиспен күресуде HA330 жүйесінің алғашқы сәтті қолданылуы». Сапаров А.И., Тобилбаева З.С., Исаков С.Е., Миронова О.А., Карина Г.Б. (Объектілерге құқықтардың мемлекеттік тізілімі).
  2. Авторлық құқықпен қорғалатын объектілерге құқықтардың мемлекеттік тізіліміне мәліметтерді енгізу туралы 2020 жылғы 3 қыркүйектегі № 11841 куәлік – «Балалардағы күрделі химиотерапиядан кейін метотрексатты кешенді жоюдың инновациялық тәсілі: HA230 жүйесін қолдану арқылы гемоперфузия (Джафрон, Қытай). Сапаров А.И., Сазонов В.Г., Тобылбаева З.С., Джубаниязов Б.Т., Жүсіпов Б.П., Какенов Е.Қ., Исаков С.Е. (Объектілерге құқықтардың мемлекеттік тізілімі).

Зерттеу тобы мүшелерінің идентификаторлары (ID)

1. Конкаев А.К. – ORCID 0000-0002-3778-7877; Scopus 57189606878; Researcher ID AAP-6947-2020

2. Сапаров А.И.- Scopus 57205453511                  

3.Тобылбаева З.С. – ORCID 0000-0002-9047-8598;  Scopus 57222506546      

4. Сазонов В.Г.- ORCID 0000-0003-0437; Scopus 57204784058

5.Исаков С.Е.- Scopus 57222510046                     

6.Какенов Е.К. – ORCID 0000-0002-7355-3197 7. Муратбекова Б.М- ORCID 0000-0001-7404-7520

AP09260010 «Новый метод снижения токсичности метотрексата после высокодозной химиотерапии у детей с онкологическими заболеваниями путем гемоперфузии с абсорберами НА 230, 330»

AP09260010 “New method for reducing toxicity of methotrexate after high-dose chemotherapy in oncological children by hemoperfusion using HA230,330 absorbers”