Локальная комиссия по вопросам этики корпоративного фонда «University Medical Center» (далее-Комиссия) функционирует с 19 мая 2016 года. Состав обновлен 12 октября 2018 года.
Локальная комиссия по вопросам этики является независимым экспертным органом Фонда, в состав которого входят ведущие специалисты науки, представители общественных организаций, осуществляющие защиту прав, безопасности и благополучия испытуемых и исследователей, этическую и нравственно-правовую оценку материалов клинического исследования/ испытания в случаях возникновения спорных вопросов на всех этапах клинического исследования/ испытания, а также после их завершения.
Основной целью Комиссии является защита прав, достоинства, безопасности и благополучия исследуемых (пациентов и добровольцев) и исследователей, участвующих в клинических исследованиях, медико-биологических экспериментах, а также нравственно-этическая и правовая оценка материалов клинического исследования.
Основными задачами Комиссии являются:
Основными функциями Комиссии являются:
Состав Комиссии формируется на междисциплинарной основе и утверждается приказом председателя Правления UMC, или лицом, им уполномоченным.
Комиссия состоит из председателя Комиссии, заместителя председателя Комиссии и членов (не менее 4 человек), которые назначаются на 3 года.
Состав Комитета формируется из числа работников и экспертов, обладающих необходимыми профессиональными знаниями для работы в Комиссии. В состав Комиссии входят лица, не имеющие прямой зависимости от исследователей и Заказчика. Членами Комиссии могут быть лица, имеющие клиническую, исследовательскую, правовую квалификации и опыт работы по экспертной оценке научных, медицинских и этических аспектов различных исследований, а также представители общественности и других организации.
Заседания Комиссии проводятся не реже 1 раза в квартал и считаются правомочными, если на них присутствует не менее половины членов.
Члены Комиссии, участвующие в планируемом клиническом исследовании, не привлекаются к обсуждению представляемых материалов исследования и не допускаются к голосованию.
Комиссия осуществляет биоэтическую экспертную оценку протоколов клинических исследований, информации для пациента и формы информированного согласия, профессионального опыта исследователей, исследовательских центров, документов по страхованию здоровья лиц, участвующих в исследованиях пациента/добровольца, и других материалов в срок до 30 дней.