Размер:
AAA
Цвет: CCC
Изображения Вкл.Выкл.
Обычная версия сайта
лого_umc_рус.png        награды      награды Телефоны для записи
на прием:

+7 (7172) 70-15-50
+7 (7172) 70-15-70
+7 (7172) 70-20-70
facebookbutton.png   twitterbutton.png
vk_ico_100x100.png   instagram_ico_100x100.png

Комиссия по вопросам этики корпоративного фонда «University Medical Center» функционирует с 19 мая 2016 года. 

Комиссия является независимым экспертным органом UMC, в состав которого входят ведущие специалисты науки, представители общественных организаций, осуществляющие защиту прав, безопасности и благополучия испытуемых и исследователей, этическую и нравственно-правовую оценку материалов клинического исследования/ испытания в случаях возникновения спорных вопросов на всех этапах клинического исследования/ испытания, а также после их завершения. 

Основной целью Комиссии является защита прав, достоинства, безопасности и благополучия исследуемых (пациентов и добровольцев) и исследователей, участвующих в клинических исследованиях, медико-биологических экспериментах, а также нравственно-этическая и правовая оценка материалов клинического исследования. 

Основными задачами Комиссии являются: 

  1. обеспечение безопасности и прав человека на стадиях планирования и проведения исследования;
  2. этическая и правовая экспертиза материалов клинических исследований, выполняемых в рамках научно-технических программ, инициативных (диссертационных) работ, научных проектов (в том числе с участием международных организаций), научных публикаций;
  3. разработка документов по вопросам биологической и медицинской этики; 

Основными функциями Комиссии являются: 

  1. оценка актуальности, эффективности и безопасности предлагаемых клинических исследований, медико-биологических экспериментов, технологий и лекарственных средств;
  2. оценка соответствия программы клинического исследования стандартам клинической и научной практики, квалификации исследователей и техничес­кому оснащению организации, проводящей данное исследование;
  3. разработка и реализация мер по совершенствованию процесса биоэтической оценки;
  4. организация биоэтической экспертизы проектов научно-технических программ прикладного и фундаментального характера независимо от источников финансирования;
  5. установление необходимости (целесообразности) проведения биоэтической и нравственно-правовой экспертизы материалов доклинических (неклинических) испытаний, клинических исследований и медико-биологических экспериментов с применением новых медицинских технологий, лекарственных средств, биологически активных добавок, медицинской техники и изделий медицинского назначения, новых средств и методов профилактики, диагностики и лечения заболеваний при проведении исследований;
  6. рассмотрение спорных вопросов, возникших до начала, в ходе проведения или после завершения клинических исследований и медико-биологических экспериментов;
  7. осуществление независимой биоэтической экспертизы протоколов клинических исследований, представленных из других научно-исследовательских организаций;
  8. рассмотрение вопроса о возможности проведения исследований с использованием позвоночных животных в качестве субъекта испытаний, этических аспектов данных испытаний, выяснения степени обоснованности наносимого используемому животному вреда.
  9. взаимодействие с другими республиканскими и международными организациями (ВОЗ, ЮНЕСКО и другие) в области биоэтики научных исследований;
  10. публикации в медицинских журналах и средствах массовой информации материалов о деятельности Комиссии.
  11. осуществление методической помощи, консультирования и обучения членов Комиссии по вопросам биоэтики.

Состав Комиссии формируется на междисциплинарной основе и утверждается приказом председателя Правления UMC, или лицом, им уполномоченным. 

Комиссия состоит из председателя Комиссии, заместителя председателя Комиссии и членов (не менее 3 человек), которые назначаются на 3 года. 

Состав Комитета формируется из числа работников и экспертов, обладающих необходимыми профессиональными знаниями для работы в Комиссии. В состав Комиссии входят лица, не имеющие прямой зависимости от исследователей и Заказчика. Членами Комиссии могут быть лица, имеющие клиническую, исследовательскую, правовую квалификации и опыт работы по экспертной оценке научных, медицинских и этических аспектов различных исследований, а также представители общественности и других организации. 

Заседания Комиссии проводятся не реже 1 раза в квартал и считаются правомочными, если на них присутствует не менее половины членов. 

Члены Комиссии, участвующие в планируемом клиническом исследовании, не привлекаются к обсуждению представляемых материалов исследования и не допускаются к голосованию. 

Комиссия осуществляет биоэтическую экспертную оценку протоколов клинических исследований, информации для пациента и формы информированного согласия, профессионального опыта исследователей, исследовательских центров, документов по страхованию здоровья лиц, участвующих в исследованиях пациента/добровольца, и других материалов в срок до 30 дней.